inisterul Sănătăţii şi Familiei
Ordin nr. 117/2002
din 28/02/2002
Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 181 din 18/03/2002
privind aprobarea Procedurilor de reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare, construcţie, amenajare şi reglementare sanitară a funcţionării obiectivelor şi a activităţilor desfăşurate în acestea, altele decât cele supuse înregistrării în registrul comerţului, şi a Procedurilor de reglementare sanitară a punerii pe piaţă a substanţelor şi produselor noi sau importate pentru prima dată şi destinate utilizării ori consumului uman
Ministrul sănătăţii şi familiei,
având în vedere prevederile art. 15 lit. c) din Legea nr. 100/1998 privind asistenţa de sănătate publică, ale Legii nr. 98/1994 privind stabilirea şi sancţionarea contravenţiilor la normele legale de igienă şi sănătate publică, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,
văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică nr. DB/2.139 din 28 februarie 2002,
emite următorul ordin:
Art. 1. – Se aprobă Procedurile de reglementare sanitară pentru proiectele de amplasare, construcţie, amenajare şi reglementare sanitară a funcţionării obiectivelor şi a activităţilor desfăşurate în acestea, altele decât cele supuse înregistrării în registrul comerţului, prevăzute în anexa nr. 1.
Art. 2. – Se aprobă Procedurile de reglementare sanitară a punerii pe piaţă a substanţelor şi produselor noi sau importate pentru prima dată şi destinate utilizării ori consumului uman, prevăzute în anexa nr. 2.
Art. 3. – Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.
Art. 4. – Ministerul Sănătăţii şi Familiei va elabora, în termen de 180 de zile de la publicarea prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I, Metodologia de realizare a studiului de impact asupra sănătăţii şi de abilitare a instituţiilor care pot efectua aceste studii.
Art. 5. – Tarifele de avizare şi autorizare sanitară, avizare sanitară şi notificare a substanţelor şi a produselor noi, precum şi de consultanţă de specialitate vor fi stabilite, prin ordin al ministrului sănătăţii şi familiei, în termen de 30 de zile de la data publicării prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Art. 6. – La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă prevederile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 331/1999 privind aprobarea Normelor de avizare sanitară a proiectelor obiectivelor şi de autorizare sanitară a obiectivelor cu impact asupra sănătăţii publice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 276 din 16 iunie 1999.
Art. 7. – Direcţia generală de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătăţii şi Familiei, direcţiile de sănătate publică şi institutele de sănătate publică vor aduce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.
Art. 8. – Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare în termen de 30 de zile de la publicarea lui.
Ministrul sănătăţii şi familiei,
Daniela Bartoş
Bucureşti, 28 februarie 2002.
Nr. 117.
ANEXA Nr. 2
PROCEDURILE DE REGLEMENTARE SANITARĂ
a punerii pe piaţă a substanţelor şi produselor noi sau importate
pentru prima dată şi destinate utilizării ori consumului uman
